A 型肉毒毒素咬肌注射最佳层次的观察研究
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 咬肌厚度
研究概览
简要总结
随着人们生活水平的提高,越来越多的人开始注重外貌,良性咬肌肥大会对患者的脸型造成影响,对良性咬肌肥大进行治疗不仅会提升患者外貌审美,还对提高患者自信心等心理健康水平有积极意义。造成患者良性咬肌肥大的原因有多种,与不同的咀嚼习惯或是不正常的咬合关系都有紧密联系,但大部分良性咬肌肥大患者都患有不同程度的双侧咬肌肥大[1]。 肉毒杆菌毒素根据抗原性不同分为 A、B、C、D、E、F、G 7 种亚型,目前 A 型肉毒素是在临床中广为应用的亚型。它能通过对胆碱能神经末梢的结合位点作用,进入神经末梢,抑制乙酰胆碱的释放,并对神经肌肉传递起到阻断作用[2]。经动物实验证明 A 型肉毒素咬肌注射能够令咬肌体积缩小一半,临床中应用 A 型肉毒素在特定部位注射,可使该部位肌肉麻痹,一定程度地使该部位 肌肉萎缩,改变面部形态[3]。 咬肌是咀嚼肌中较浅的一块,为长方形扁肌,自颧弓至下颌支的外面居下颌支皮下,肌纤维分为浅、 中、深三层。浅层起自上颌骨颧弓、颧弓前 2/3 下缘,纤维向下向后止于下颌角和下颌支外面下半;中层起自颧弓前 2/3 深面,后 1/3 下缘,纤维向下向后止于下颌支外侧面中部;深层起自颧弓深面,纤维向前向下止于下颌支外侧面上部和冠突外侧面。韩国学者 Kim 发现在咬肌浅层中存在一筋膜结构,其可能阻碍肉毒素的弥散,对治疗效果产生影响[4]。 本研究旨在明确肉毒素咬肌注射的不同层次对效果的影响,为肉毒素咬肌注射治疗规范、共识的制定提供高级别的循证医学证据。 参考文献 [1]余若晖,杨欣,李健宁.A 型肉毒毒素治疗不 对称良性咬肌肥大临床体会[J].中国美容 医学,2014,23(17):1421-1423. [2] 王忠志,杨盼.自体脂肪移植联合 A 型肉毒 毒素注射在面部年轻化治疗中的应用[J]. 中 国 美 容 整 形 外 科 杂 志,2014,22(11): 691-693. [3] 海莉,李正斌,张雨森.肉毒素咬肌注射联合 颊脂垫切除术在面部改形中的价值[J].医学美学美容,2014,7(11):286. [3] Lee HJ, Kang IW, Seo KK,et al.The Anatomical Basis of Paradoxical Masseteric Bulging after Botulinum Neurotoxin Type A Injection[J]. Toxins (Basel). 2016;9(1). pii: E14.
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •年龄>18 周岁,符合微创手术指标,均为良性咬肌肥厚、面下部 1/3 轮廓宽大者,患者均知情同意并为自愿接受微创注射治疗。
排除标准
- •血液系统、神经系统、免疫系统疾病,凝血功能障碍,精神疾病史,妊娠哺乳期妇女,沟通交流障碍,配合度差以及相应手术禁忌者。
研究组 & 干预措施
Two sides
A 型肉毒毒素咬肌注射: 左侧深层注射,右侧浅层注射 versus 右侧深层注射,左侧浅层注射
结局指标
主要结局
咬肌厚度
次要结局
未报告次要终点
