ChiCTR2000029104进行中（未招募）早期 1 期
电针促进剖宫产术后胃肠功能恢复初步研究
国家中医药管理局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2016年1月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 首次肠鸣音出现时间
研究概览
简要总结
通过临床随机对照试验，研究电针刺激特定腧穴对剖宫产手术后胃肠功能恢复的影响，并通过分析电针治疗前后产妇胃动素（MTL）、血管活性肽(VIP)水平的变化，分析电针刺激对此两种胃肠肽分泌的影响，试图探讨电针促进胃肠功能恢复的可能机制，为初步评价电针在剖宫产术后胃肠功能恢复的临床疗效提供循证医学证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）年龄在 22-40 岁；
- •（2）手术方式采用子宫下段剖宫产，麻醉方式选用硬膜外麻醉；
- •（3）同意接受治疗并签署知情同意书。
排除标准
- •(1)术前合并胃肠功能紊乱疾病，如慢性便秘、结肠炎、肠结核、肠易激综合征等；
- •(2)合并有严重的心、脑、肺、肝、肾疾病；
- •(3 麻醉方式为全麻者；
- •(4)术后放置镇痛泵者；
- •(5)术中出血≥500mL 者；
- •(6)手术时间≥1.5h 者；
- •(7)既往有 2 次以上腹部手术史者，或术中发现粘连严重者；
- •(8)由于采用某种其它疗法，以致无法评估疗效者。
研究组 & 干预措施
电针经穴组
电针
安慰针组
安慰针
空白组
无特殊干预
结局指标
主要结局
首次肠鸣音出现时间
时间窗: 术后 6 小时开始
首次排气时间
时间窗: 术后 6 小时开始
首次排便时间
时间窗: 术后 6 小时开始
腹胀情况
时间窗: 术后 6 小时开始，每 24 小时评价一次
腹痛情况
时间窗: 术后 6 小时开始，每 24 小时评价一次
胃动素
时间窗: 术前，术后第一天，术后第四天
血管活性肽
时间窗: 术前，术后第一天，术后第四天
术后胃肠反应
时间窗: 术后 6 小时开始，每 24 小时评价一次
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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