ChiCTR2500109921尚未招募早期 1 期
急性意识障碍脑外伤患者脑脊液和血浆组学成分与预后的相关性研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 是否发生脑积水
研究概览
简要总结
对本中心前期研究中已留取的创伤性脑损伤患者脑脊液及血浆标本进行组学检测，分别根据患者意识、认知、神经功能、是否并发脑积水四项预后指标进行分组。分别寻找每种预后分组的组间表达差异显著的脑脊液组学成分并分析这些差异物质与预后的相关性。此外，分析血浆代谢物与脑脊液代谢物表达水平的相关性。为创伤性脑损伤患者的预后预判和早期干预提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.已经完成收集并保存发病后 7 天的脑脊液及血浆样本的创伤性脑损伤患者；
- •2.发病当日最低 GCS 评分 3~12 分；
- •3.年龄 18~65 岁。
排除标准
- •1.住院或随访期间死亡；
- •2.不同意参与本研究；
- •3.并发梗阻性脑积水；
- •4.损伤后并发急性脑积水；
- •5.合并未控制的颅内感染；
- •6.合并癫痫持续状态；
- •8.既往神经精神疾病病史；
- •9.随访过程发现脑积水但拒绝行脑室腹腔分流术或腰大池置管引流术缓解脑积水。
研究组 & 干预措施
创伤性脑损伤组
结局指标
主要结局
是否发生脑积水
时间窗: 发病后 3 个月
认知功能
时间窗: 发病后 3 个月
次要结局
- 意识状态(发病后 3 个月)
- 神经功能(发病后 3 个月)
研究者
研究点 (1)
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