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临床试验/ChiCTR2500099923
ChiCTR2500099923招募中Unknown

基于单细胞转录组测序技术解析外阴硬化性苔藓发病机制

北京博恩特药业有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 16 人开始时间: 2023年12月11日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
入组人数
16
试验地点
1
主要终点
主要参与 VLS 病理机制的细胞群

研究概览

简要总结

硬化性苔藓(1ichen sclerosus,LS)是一种免疫介导的慢性炎症性皮肤黏膜病变,好发于生殖器皮肤,生殖器外受累少见。本病发病机制不明,可影响患者生活质量,具有恶变风险,临床表现不典型时易误诊。单细胞转录组测序(single-cell RNA sequencing,scRNA-seq)技术可为每个细胞创建一个单独的转录组文库并将其聚类到不同的细胞群中,获得其在疾病中的全转录组表达谱,进而揭示疾病发生发展过程中的分子调节机制。目前 LS 中基于单细胞的分子改变在很大程度上是未知的,本课题将着重于通过单细胞转录组测序技术对女性外阴硬化性苔藓(vulva lichen sclerosus,VLS)皮损组织中可获得的细胞进行分类,构建 VLS 和正常女性外阴皮肤组织的细胞群图谱,并基于细胞类型对基因表达量进行分析,评估 VLS 组织中上调基因的转录组表达的差异及生物学功能,探索 VLS 的发病机制,尝试为 VLS 的治疗提供新思路。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

年龄范围
18 至 100(—)
性别
Female

入选标准

  • 1.病例组:具有 VLS 典型临床表现的成年女性,包括外阴瘙痒、色素减退等;
  • 2.病例组:病理活检证实为 VLS;
  • 3.对照组:外阴皮肤无肉眼可见炎症的成年女性;
  • 4.对照组:标本周围 5mm 内无皮损;
  • 5.对照组:病理证实为外阴正常皮肤;

排除标准

  • 1.病例组:1 周内使用局部类固醇 / 免疫调节剂(包括局部糖皮质激素和钙调磷酸酶抑制剂);
  • 2.病例组:4 周内使用全身免疫抑制剂或光疗;
  • 3.病例组:12 小时内使用保湿霜;
  • 4.病例组:阴道炎、浸润癌、原位癌;
  • 5.对照组:传染病、恶性肿瘤、自身免疫性疾病;
  • 6.对照组:取材前 2 月内使用激素或免疫抑制剂;

研究组 & 干预措施

病例组

对照组

结局指标

主要结局

主要参与 VLS 病理机制的细胞群

时间窗: 入组后

次要结局

未报告次要终点

研究者

研究点 (1)

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