ChiCTR2200060154尚未招募早期 1 期
围术期外周血单个核细胞动态变化
上海交通大学医工交叉重点项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 6 人开始时间: 2022年5月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 6
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 外周血单个核细胞
研究概览
简要总结
在围术期观察手术或麻醉对人外周血单个核细胞（PBMC）的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18-60 岁；
- •2.ASA 分级为 I 或 II 级；
- •3.麻醉时长大于 2 小时。
排除标准
- •肺部疾病（肺部感染、肺气肿、慢性阻塞性肺疾病等）；
- •肝功能损伤（ALT 和 / 或 AST>1.5 倍正常值参考范围）；
- •凝血功能障碍患者（PT/APTT 高于参考值上限）；
- •近期或者长期使用抗凝或者抗血小板聚集的药物；
- •术前血红蛋白浓度、红细胞压积(Hct)不在正常范围内；
- •高血压病史；糖尿病病史；心脏病病史或其他慢性疾病病史；
- •患有精神、神经疾病，或不能正确表达意愿患者；长期服用镇静镇痛、精神类药物患者；长期酗酒或者吸毒的患者；
- •脊柱外伤或者严重腰背部疼痛；神经肌肉疾病（具体来说截瘫、重症肌无力）；患有全身严重感染或者腰背部有感染的患者；
- •已知困难气道；对本课题所用药物过敏。
研究组 & 干预措施
七氟烷组
七氟烷
丙泊酚组
丙泊酚
清醒组
结局指标
主要结局
外周血单个核细胞
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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