ChiCTR2500104444尚未招募不适用
外周血单个核细胞铁死亡在心脏患者术后谵妄中的作用
河南省医学科技攻关联合共建项目，立项编号：LHGJ202401461 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年4月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后谵妄发生率
研究概览
简要总结
本研究旨在探究心脏手术患者外周血单个核细胞（PBMCs）中铁死亡的发生情况及其激活程度，并明确其是否与术后谵妄（POD）的发生发展存在显著关联。 通过阐明 PBMCs 铁死亡在 POD 中的潜在作用机制，本研究期望为心脏术后谵妄的早期预警、风险分层及潜在干预靶点提供新的理论依据和实验基础。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无。
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①择期接受心脏瓣膜置换术的患者，年龄 65~80 岁； ②ASA 分级：II-III 级； ③身高 155~185 cm； ④体重 45~85 kg。
排除标准
- •①术前左室射血分数<50％；②既往有心脏手术史；③有严重的冠心病、高血压、糖尿病和神经及精神系统疾病等病史；④严重的肺部或系统性疾病；⑤已确诊的痴呆症、帕金森病、脑卒中；⑥长期服用精神类药物；⑦近期服用镇静剂、镇痛药或抗抑郁药 ；⑧有心脏传导阻滞等严重心律失常；⑨甲状腺机能减退；⑩严重肝、肾功能不全。
研究组 & 干预措施
术后谵妄组
无术后谵妄组
健康者对照组
结局指标
主要结局
术后谵妄发生率
时间窗: 术后 3 天内
术中血管活性药使用情况
时间窗: 术后 3 天内
次要结局
- 血清 S-100β蛋白(S-100β)和神经元特异性烯醇化酶(NSE)浓度(术后三天)
- 血清中 Fe2+、MDA 含量和 SOD 活性(术后三天)
- 长链脂酰辅酶 A 合成酶 4(ACSL4)、谷胱甘肽过氧化物酶 4(GPX4)蛋白表达(术后三天)
- 术后镇静镇痛(术后 3 天内)
- 血清肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白介素-1β（IL-1β）浓度(术后三天)
- 术后 72 h 内其它不良事件(术后 3 天内)
研究者
研究点 (1)
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