ChiCTR2100045791进行中（未招募）早期 1 期
血浆外泌体与术后谵妄的相关性研究
国家自然科学基金青年项目 (82001132)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血浆外泌体
研究概览
简要总结
探究 POD 与患者血浆外泌体中 miRNA 水平相关性，为 POD 的预防及治疗提供新思路。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •3.ASA 分级为 I～II 级；
- •4.术前认知状态良好且无语言交流障碍；
- •5.受教育程度可完成术前认知功能测试。
排除标准
- •1.存在术前谵妄、帕金森病，以及各种原因导致的痴呆（包括 PD 相关性痴呆，AD 相关性痴呆，路易体痴呆），或是存在主要心理功能障碍；
- •2.中枢神经系统感染，头部外伤、中风、癫痫、多发性硬化症等其他主要神经疾病；
- •3.酒精中毒或吸毒患者；
- •4.可能影响血浆中 PND 生物标志物（miRNA）水平的严重全身性疾病(如急性或慢性感染性疾病)，正在行抗炎药治疗患者；
- •5.存在严重耳聋或视力问题，语言障碍，文盲，交流困难，有遗传病家族史者；
- •6.术前、术中、术后一周内接受输血的患者，术后转入 ICU，拒绝或意外失访者；
- •7.术前简易精神状态检查量表（MMSE）≤23 分或蒙特利尔认知评估量表（MoCA）≤26 分；
- •8.有手术并发症（如术后出血，体温≥39℃等）以及因手术相关并发症而再次手术的患者。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
血浆外泌体
miRNA
次要结局
- 核糖体 RNA
- 转运 RNA
- 核内小 RNA
- 核仁小 RNA
研究者
研究点 (1)
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