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临床试验/EUCTR2009-011149-14-ES
EUCTR2009-011149-14-ES进行中(未招募)不适用

Estudio multicéntrico doble ciego controlado con placebo para valorar la eficacia de la colestiramina en el tratamiento de la diarrea crónica acuosa atribuida a la malabsorción de ácidos biliares

Servicio de Gastroenterología del Hospital Universitario Mútua de Terrassa0 个研究点开始时间: 2010年2月24日最近更新:
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阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方

研究概览

简要总结

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研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1- Edad superior a los 18 años.
  • 2- presencia de diarrea crónica acuosa, definida como más de 3 deposiciones líquidas al día, durante al menos 4 semanas, y con un peso de la deposición superior a 200g/día
  • 3- Cumplir criterios de Roma III de diarrea funcional o de SII con predominio de diarrea.
  • 4- exploración física y analítica en sangre normales. Incluye proteína C reactiva, dosificación de inmunoglobulinas, T4-TSH séricas, y anticuerpos séricos antiendomisio y antitransglutaminasa.
  • 5- Coprocultivo y exámen de parásitos en heces negativos.
  • 6- Colonoscopia total con biopsias múltiples de colon normales.
  • 7- Estudio genético de celiaquía negativo (HLA-DQ2 y DQ8) o biopsia de duodeno distal normal (si el estudio genético es positivo)
  • 8- Obtención del consentimiento informado.
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • 1- Antecedentes de colecistectomia o vagotomía
  • 2- Existencia de otras enfermedades que puedan explicar el origen de la diarrea
  • 3- Presencia de enfermedades crónicas que disminuyan la esperanza de vida
  • 4- Embarazo o lactancia. No usar un método contraceptivo seguro.
  • Obstrucción de la vía biliar.

研究者

发起方
Servicio de Gastroenterología del Hospital Universitario Mútua de Terrassa

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