ChiCTR1900022745进行中（未招募）早期 1 期
探究美蓝荧光成像仪介导下亚甲蓝示踪乳腺癌前哨淋巴结的注射方法
大连医科大学附属第二医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2019年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 染色且固定的前哨淋巴结数量
研究概览
简要总结
通过使用美蓝荧光成像仪，来为采用瘤周和乳晕注射示踪剂示踪前哨淋巴结提供直观和精准的影像证据，并进一步探索前哨淋巴结示踪剂注射的剂量和显像时间的规范方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •④ 已签署知情同意书。
排除标准
- •⑤ 前哨淋巴结穿刺史；
- •⑥ 乳房表面皮肤破溃；
- •⑧ 心功能、肾功能或肝功能不全的患者；
- •⑩ 患有严重免疫系统疾病的患者。
研究组 & 干预措施
1 组
于乳晕周围注射亚甲蓝注射液
2 组
于肿瘤周围注射亚甲蓝注射液
结局指标
主要结局
染色且固定的前哨淋巴结数量
成功定位的例数
前哨淋巴结染色且固定的时间
次要结局
- 患者的肿瘤大小
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
请与我们联系上传伦理审批文件。 一项多中心、单臂、开放性设计的验证性临床研究评价异硫蓝注射液用于早期乳腺癌患者前哨淋巴结示踪的有效性和安全性ChiCTR2100046635广东和博制药有限公司160
Unknown
不适用
美蓝荧光引导乳腺癌手术乳腺癌ChiCTR1900020801中国科学院科技服务网络计划“乳腺癌术中多通道近红外成像系统研发及示范应用”（课题编号：KFJ-STS-ZDTP-059）
尚未招募
Unknown
荧光素钠在早期浸润性乳腺癌前哨淋巴结活检中的应用乳腺癌ChiCTR2000036990100
Unknown
不适用
荧光影像系统用于前哨淋巴结辅助定位的有效性和安全性临床试验乳腺癌ChiCTR2000039542安徽省科技重大专项
Unknown
不适用
吲哚菁绿替代核素用于乳腺癌前哨淋巴结联合显影的单中心前瞻性临床自身对照研究乳腺癌ChiCTR2000030729自筹