ChiCTR2000033127尚未招募Unknown
基于肝静脉压力梯度评估肝硬化门静脉血栓形成风险的前瞻性研究
江苏省卫生青年人才项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 门静脉血栓
研究概览
简要总结
揭示肝静脉压力梯度（HVPG）与肝硬化患者门静脉血栓形成的关系，建立基于 HVPG 的肝硬化患者门静脉血栓形成的预测模型。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合肝硬化诊断标准：病理组织学符合肝硬化表现或者临床诊断肝硬化（须有明确的影像学检查包括肝脏彩超/CT/MRI 或者肝脏瞬时弹性成像结果的支持）；
- •（3）签署了知情同意书。
排除标准
- •具备以下情况之一，即排除：
- •（1）有门静脉系统血栓者；
- •（2）存在较严重甲状腺疾病、严重呼吸系统疾病、严重肾病、心脑血管疾病，或免疫低下疾病、恶性肿瘤；
- •（3）无法平卧不能耐受 HVPG 手术者；
- •（4）严重凝血功能障碍（国际标准化比值＞5）；
- •（5）正在服用抗凝药物或抗血小板药物或止血药者；
- •（6）碘造影剂过敏者；
- •（7）目前正在参与其它临床试验研究。
研究组 & 干预措施
Child-Pugh A 级
Child-Pugh B 级
Child-Pugh C 级
结局指标
主要结局
门静脉血栓
次要结局
- 曲张静脉破裂出血
- 肝静脉压力梯度
研究者
研究点 (1)
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