ChiCTR1800015044进行中（未招募）不适用
肥胖病人麻醉中应用罗库溴铵和 sugamadex 的优势
吴阶平医学基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 204 人开始时间: 2018年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 204
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后残余肌松发生率
研究概览
简要总结
本实验为罗库溴铵和 sugamadex 作用于肥胖病人，与其他肌松药和肌松拮抗药用药方案的比较。 通过前瞻性随机对照试验研究罗库溴铵和 sugamadex 用药方案在肥胖病人麻醉当中的优势
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲（研究人员和患者）
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •腹腔镜手术或阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征手术的病人；
- •病人身体质量指数≥28.0kg/m2;
- •ASA 分级 I~II 级；18y≤age≤75y
排除标准
- •术前曾服用影响肌松药功效或神经肌肉传递功能药物的
- •肌松监测部位近个月内有手术或外伤史的
- •患有高血压脑梗塞糖尿病、心脏病、精神类疾病等病史的；
- •既往出现过对非去极化肌松药过敏的；
- •有新斯的明使用禁忌症的，如支气管哮喘、心律失常，尤其是房室传导阻滞，心肌缺血，瓣膜严重狭窄，机械性肠梗阻、尿路感染或尿路梗阻、孕妇、对溴化物过敏等
- •患有神经肌肉系统疾病或小关节炎病史的；
- •既往有酒精中毒或吸毒的；
- •肝肾功能检査指标异常者；
- •术前检查酸碱平衡紊乱；
研究组 & 干预措施
实验组 A
腹腔镜手术麻醉应用罗库溴铵和 sugamadex 用于手术麻醉
实验组 D
阻塞性睡眠障碍综合征手术麻醉应用罗库溴铵和 sugamadex 用于手术麻醉
对照组 B
腹腔镜手术麻醉应用顺式阿曲库铵和新斯的明用于手术麻醉
对照组 C
腹腔镜手术麻醉应用罗库溴铵和新斯的明用于手术麻醉
对照组 E
阻塞性睡眠障碍综合征手术麻醉应用顺式阿曲库铵和新斯的明用于手术麻醉
对照组 F
阻塞性睡眠障碍综合征手术麻醉应用顺式阿曲库铵和新斯的明用于手术麻醉
结局指标
主要结局
术后残余肌松发生率
时间窗: 入麻醉恢复室和拔管后
气管插管条件
次要结局
- 生命体征
- 肌松效应
- 术后不良反应
研究者
研究点 (1)
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