ChiCTR2100046865进行中（未招募）早期 1 期
可视化精准膨肺技术在微创解剖性肺段切除术中的应用研究
济南市科技局立项项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 段间平面出现时间
研究概览
简要总结
探讨可视化精准膨肺技术在微创解剖性肺段切除术段间平面确定中的临床应用价值,为肺段切除术寻求一种新的确定段间平面的技术方法，通过该项目临床研究，达到今后肺段、肺亚段及联合亚段切除均可通过可视化精准膨肺技术定位完成，缩短手术时间，提高手术效率，降低患者费用，减少术后并发症，具有良好的医疗价值与社会意义。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •拟行微创解剖性肺段切除术患者 60 例；
- •麻醉 ASA 分级为Ⅱ～III 级；
- •患者自愿，并签订知情同意书；
- •患者具有有良好的依从性。
排除标准
- •患者靶肺段合并广泛肺大疱；
- •合并严重的心肺或者肝肾功能异常；
研究组 & 干预措施
膨胀萎陷组
膨胀萎陷法
可视化精准膨肺组
可视化精准膨肺法
结局指标
主要结局
段间平面出现时间
时间窗: 手术中
麻醉时间
时间窗: 术后
手术时间
时间窗: 术后
术中出血量
时间窗: 术后
术后并发症
时间窗: 术后
术后 24 小时引流量
时间窗: 术后 24h
引流管拔除时间
时间窗: 术后
住院时间
时间窗: 术后
术前 TNF-ɑ，IL-6， IL-10
时间窗: 术前
术毕 TNF-ɑ，IL-6， IL-10
时间窗: 手术结束时
术后 6 小时 TNF-ɑ，IL-6， IL-10
时间窗: 术后 6h
术后 12 小时 TNF-ɑ，IL-6， IL-10
时间窗: 术后 12h
次要结局
- 住院费用(术后)
研究者
研究点 (1)
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