ChiCTR2200056734进行中（未招募）治疗新技术临床试验
基于 CT 影像三维重建的双通道电磁导航定位技术在肺结节微创手术中的应用
深圳市福田区卫生公益性科研（重点）项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 45 人开始时间: 2021年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 45
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 定位准确率
研究概览
简要总结
我们在术前三维影像重建的基础上，使用电磁导航系统，根据结节情况选用经支气管途径 / 经胸壁双通道途径，对肺小结节进行定位，在单孔胸腔镜下亚肺叶手术切除病灶。通过对肺结节定位准确率、亚肺叶手术成功率、保留肺功能、定位及手术时间、术后胸腔引流时间、并发症发生率及术后住院时间的分析，评估该方法在精准肺结节手术中的临床效果、优势并分析其临床应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 治疗研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •CT 检查发现肺结节，影像学表现为直径小于 2cm 的纯毛玻璃或混合磨玻璃结节，临床高度怀疑恶性。拟行胸腔镜亚肺叶切除患者；
- •无手术禁忌，患者心肺功能及其他重要脏器功能基本正常，可耐受手术。
排除标准
- •病灶较大或怀疑周围组织侵犯，考虑患者不适宜胸腔镜微创手术者；
- •术前检查考虑肺内多发转移、有淋巴结转移或远处器官转移者；
- •患者心肺功能差，一般状况欠佳，不能耐受普通气管镜检查者；
- •患者充分了解诊疗方案后拒绝参加。
研究组 & 干预措施
ENB 组
经气管镜磁导航定位
ENT 组
经胸壁磁导航定位
CTT 组
CT 引导经胸壁穿刺定位
结局指标
主要结局
定位准确率
次要结局
- 手术成功率
- 胸腔引流管留置时间
- 术后住院日
- 并发症发生率
研究者
研究点 (1)
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