EUCTR2008-002117-46-DE进行中（未招募）不适用
Veränderungen der endogenen Insulin- und Glukagonsekretion während einer basalen Insulin-Substitution
Medizinische Klinik I, St. Josef-Hospital, Ruhr-Universität Bochum0 个研究点开始时间: 2008年5月30日最近更新:
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •Alter 18-75 Jahre
- •Geschlecht männlich oder weiblich, bei Frauen Ausschluss einer Schwangerschaft (oder sichere Kontrazeption)
- •Typ 2 Diabetes, diagnostiziert nach WHO-Kriterien
- •Vortherapie mit Metformin (Tagesdosis 500-3000 mg)
- •Nüchternglukosewerte zwischen 126-240 mg/dl
- •Body-Mass-Index = 27 und = 50 kg/m2
- •Einwilligung liegt vor
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
- •Alter 18-75 Jahre
- •Geschlecht männlich oder weiblich, bei Frauen Ausschluss einer Schwangerschaft (oder sichere Kontrazeption)
- •Typ 2 Diabetes, diagnostiziert nach WHO-Kriterien
- •Vortherapie mit Metformin (Tagesdosis 500-3000 mg)
- •Nüchternglukosewerte zwischen 126-240 mg/dl
- •Body-Mass-Index = 27 und = 50 kg/m2
- •Einwilligung liegt vor
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •-Bestehende Insulintherapie
- •-Bestehende Therapie mit Sulfonylharnstoffen, Glitazonen, Gliniden, DPP-4 Hemmern oder Exenatide
- •-Typ 1 Diabetes, diagnostiziert nach WHO-Kriterien
- •-Ketonkörper, Urin-Diagnostik mindestens ++
- •-Azidose, pH < 7,2 (kapillar)
- •-Body-Mass-Index < 26 oder > 51 kg/m2
- •-Einwilligung liegt nicht vor
- •-Schwangerschaft (positiver Schwangerschaftstest) oder unsichere Kontrazeption bei Frauen zwischen 18 und 55 Jahren (außerhalb der Menopause)
- •-Aktive Tumorerkrankung
- •-Angina pectoris als aktuelles, ungelöstes klinisches Problem
- •-Unzureichend behandelter/unbehandelter arterieller Hypertonus >160 mmHg systolisch und/oder 95 mmHg diastolisch
- •-Infektion/Fieber > 37,5 °C
- •-Notwendigkeit einer Behandlung mit Heparin
- •-Behandlung mit Glukokortikoiden
- •-Anämie mit einem Hämoglobinwert < 11 g/dl
- •-Leberfunktionseinschränkungen (GPT und AP > dreifache Obergrenze des Normalbereichs)
- •-Nierenfunktionseinschränkung (Serum-Kreatinin > 1,5 mg/dl)
- •-Alkohol- bzw. Drogenmissbrauch
- •-Teilnahme an klinischen Studien innerhalb der vergangenen 3 Monate
- •-Unfähigkeit oder Unwilligkeit, den Anforderungen des Protokolls zu entsprechen
- •-Bestehende Insulintherapie
- •-Bestehende Therapie mit Sulfonylharnstoffen, Glitazonen, Gliniden, DPP-4 Hemmern oder Exenatide
- •-Typ 1 Diabetes, diagnostiziert nach WHO-Kriterien
- •-Ketonkörper, Urin-Diagnostik mindestens ++
- •-Azidose, pH < 7,2 (kapillar)
- •-Body-Mass-Index < 26 oder > 51 kg/m2
- •-Einwilligung liegt nicht vor
- •-Schwangerschaft (positiver Schwangerschaftstest) oder unsichere Kontrazeption bei Frauen zwischen 18 und 55 Jahren (außerhalb der Menopause)
- •-Aktive Tumorerkrankung
- •-Angina pectoris als aktuelles, ungelöstes klinisches Problem
- •-Unzureichend behandelter/unbehandelter arterieller Hypertonus >160 mmHg systolisch und/oder 95 mmHg diastolisch
- •-Infektion/Fieber > 37,5 °C
- •-Notwendigkeit einer Behandlung mit Heparin
- •-Behandlung mit Glukokortikoiden
- •-Anämie mit einem Hämoglobinwert < 11 g/dl
- •-Leberfunktionseinschränkungen (GPT und AP > dreifache Obergrenze des Normalbereichs)
- •-Nierenfunktionseinschränkung (Serum-Kreatinin > 1,5 mg/dl)
- •-Alkohol- bzw. Drogenmissbrauch
- •-Teilnahme an klinischen Studien innerhalb der vergangenen 3 Monate
- •-Unfähigkeit oder Unwilligkeit, den Anforderungen des Protokolls zu entsprechen
研究者
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