ChiCTR2200066715尚未招募不适用
早期连续区域阻滞对老年髋部骨折患者围术期谵妄和术后恢复质量的影响：一项随机对照研究
中央高水平医院临床科研业务费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年12月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 围术期谵妄发生率
研究概览
简要总结
·主要目标：探索在老年髋部骨折手术患者中，与口服和 / 或静脉全身药物镇痛相比，术前早期连续腹股沟上髂筋膜阻滞镇痛能否降低围术期谵妄的发生率和改善术后功能恢复。 ·次要目标：探索在老年髋部骨折手术患者中，与口服和 / 或静脉全身药物镇痛相比，术前早期连续腹股沟上髂筋膜阻滞镇痛能否改善术后早期恢复质量、减少住院时间、以及改善术后远期认知功能和功能恢复。 ·探索目标：探索在老年髋部骨折手术患者中，术前早期连续腹股沟上髂筋膜阻滞镇痛对谵妄以外并发症的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 在完成受试者基线数据采集后，由指定的研究协调员负责获取随机分组信息并协调研究人员之间的信息沟通。由于本研究干预的性质，受试者、区域阻滞操作者、术者和负责手术的麻醉医生无法保持盲态，因此对分组信息知情。非盲资料包括麻醉管理和手术相关信息由指定的研究者（麻醉医生）负责收集。受试者基线数据、术前和术后住院期间信息、出院后随访信息由对分组信息不知情的随访人员完成评估和采集。随访者不得与麻醉医生、外科医务人员和患者交流分组信息。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •2.美国麻醉医师协会（ASA）分级 I-IV；
- •3.拟择期行单侧髋部骨折（股骨头、股骨颈、转子间、转子下骨折）手术。
排除标准
- •3.多发骨折或同时行其他手术；
- •6.骨科医生和研究者判断患者病情不宜参加本研究。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
围术期谵妄发生率
时间窗: 随机化后每日两次，直至术后 4 天或出院，以先到者为准
总体健康和失能评分
时间窗: 随机化后 60 天
次要结局
- 谵妄出现时间
- 谵妄持续时间
- 谵妄严重程度
- 术后恢复质量评分
- 住院时间
- 住院期间急性疼痛评分
- 认知功能评分
- 其他时间点总体健康和失能评分
- 转归（生存或死亡）
- 独立行走能力
- 慢性疼痛评分
- 术后并发症
研究者
研究点 (1)
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