ChiCTR2100047298进行中（未招募）不适用
探讨八段锦运动疗法对急性心肌梗死患者 PCI 术后的心脏康复作用
广州中医药大学第一附属医院“创新强院”二期工程（2019IIT34）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 主要心血管事件
研究概览
简要总结
观察八段锦运动对急性心肌梗死患者 PCI 术后的心脏康复作用及安全性，从而探寻符合我国国情的中西医结合心脏康复模式，为八段锦运动在院外心脏康复中的运用和推广提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18-75 岁之间者，男女不限；
- •2.符合急性心肌梗死诊断标准（详见附件 6），并行 PCI 术治疗成功的（详见附件 7）：
- •包括行直接 PCI 术治疗的患者和在入院 3 天内完成择期 PCI 术的患者
- •3.心功能评估 Killip 分级 I~II 级（详见附件 7）。
- •4.PCI 术后运动康复危险分层属中低危的患者（详见附录 8）；
- •5.步态平稳，意识清醒。
- •6.可接受长期佩戴智能手表，并可熟练操作者。
- •7.患者同意参加本试验，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.PCI 术后运动康复危险分层属高危的患者（详见附录 8）或其他原因限制活动者；
- •2.静息心率≥100bpm 和（或）高血压控制不良者（收缩压≥180mmHg，和(或)舒张压≥100mmHg）；
- •3.合并严重的肾功能不全、肝功能不全者；
- •4.合并严重慢阻肺、肺心病或呼吸衰竭患者；
- •5.合并严重造血系统、肿瘤等严重原发性疾病；
- •6.合并精神病、重度神经官能症者；
- •7.近 3 个月内练习中医传统功法者（如太极拳、八段锦、其他气功等）或近 3 月内参加其他临床试验的患者。
- •8.有言语、认知障碍等影响交流者。
- •9.不能接受长期佩戴智能手表和（或）不能熟练操作者。
- •对本试验涉及到的药物过敏者。
研究组 & 干预措施
试验组
常规药物治疗+八段锦运动
对照组
常规药物治疗+健康教育
结局指标
主要结局
主要心血管事件
超声心动图
健康相关生命质量
次要结局
- 心肺运动功能评定指标
- 血液生化学检测
- 西雅图心绞痛量表
- 安全性评价
研究者
研究点 (1)
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