跳至主要内容
临床试验/EUCTR2005-001870-29-ES
EUCTR2005-001870-29-ES进行中(未招募)不适用

EFECTOS DE UN ANTICOLINÉRGICO DE ACCIÓN PROLONGADA (BROMURO DE TIOTROPIO) SOBRE EL DESEQUILIBRIO DE LAS RELACIONES VENTILACIÓN-PERFUSIÓN (VA/Q) EN LA ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRÓNICA ESTABLE - TIOTROPIUM-VA/Q

Hospital Clínic de Barcelona0 个研究点目标入组 12 人开始时间: 2005年6月30日最近更新:
相关药物

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
入组人数
12

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
All

入选标准

  • a)EPOC de mediana (80%>FEV1>50%; n, 6 pacientes) y de severa intensidad (FEV1<50%; n, 6 pacientes)
  • b)con o sin respuesta broncodilatadora y criterios diagnósticos de la Global Initiative For Chronic Obstructive Pulmonary Disease (GOLD),
  • c)de edad entre 40 y 75 años,
  • d)con o sin tabaquismo activo (fumadores de >10 paq-año),
  • e)Índice BODE ³5
  • f)Los pacientes no pueden haber padecido un proceso infeccioso respiratorio o una agudización en las 6 semanas precedentes.
  • g)En el supuesto de que tomen regularmente glucocorticoides (GCs) inhalados, broncodilatadores agonistas adrenérgicos beta-2 de acción prolongada y/o metilxantinas, se suspenderán antes de iniciar el periodo de run-in.
  • h)Que, una vez informados sobre el estudio, acepten participar y someterse a las visitas y pruebas previstas y firmen el consentimiento informado por escrito.
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • a)Ausencia de hábito tabáquico.
  • b)Coexistencia de asma bronquial.
  • c)Cociente FEV1/FVC >70%.
  • d)Índice BODE <5.
  • e)Padecer otra enfermedad crónica de tipo cardiovascular, metabólico, reumático, renal, hepático o diabetes.
  • f)Alergia a contrastes y sustancias colorantes.
  • g)hipersensibilidad al bromuro de tiotropio, a la atropina o sus derivados, p.ej. ipratropio u oxitropio, o al excipiente lactosa monohidrato.
  • h)mujeres gestantes o en periodo de lactancia
  • i)glaucoma de ángulo estrecho, hiperplasia prostática u obstrucción del cuello de la vejiga.

研究者

相似试验