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临床试验/ChiCTR2600125065
ChiCTR2600125065尚未招募Unknown

基于人工智能和融合影像指导主动脉瓣狭窄患者术前无造影剂 CT 对比增强 CTA 评估的一致性研究

北京智联健康工程技术研究院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2026年5月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
Unknown
状态
尚未招募
发起方
入组人数
200
试验地点
1

研究概览

简要总结

本研究旨在构建并验证一个深度学习模型,该模型能够直接从 NCCT 图像中提取 TAVR 术前所需的关键解剖测量值,包括瓣环面积、周长、直径、Valsalva 窦直径、窦管交界高度与直径,以及左右冠脉开口高度。该研究将评估基于深度学习的 NCCT 测量所推荐的瓣膜尺寸与基于 CTA 测量所推荐尺寸的一致率,以验证其临床适用性。该方案兼顾了技术可行性与临床实用性,有望为肾功能不全患者提供一种安全、准确的 TAVR 术前评估新途径。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 1.自愿签署知情同意书;
  • 2020 年 1 月-2026 年 01 月就诊于南方医科大学南方医院;
  • 3.已接受 TAVR 治疗,且术前完善增强 CTA 及非增强胸部 CT 平扫;

排除标准

  • 1.术前 CT 平扫及 CTA 图像质量差,无法进行后续分析;
  • 2.既往有主动脉或心脏外科手术史,主动脉弓及瓣膜生理结构被改变;
  • 3.既往主动脉或心脏有植入物,如支架或瓣膜等;
  • 4.经研究者判断认为不适合参与本研究;

研究组 & 干预措施

主动脉瓣狭窄观察组

研究者

发起方
北京智联健康工程技术研究院

研究点 (1)

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