ChiCTR2000037256进行中（未招募）早期 1 期
易筋经功法调控膝骨关节炎“筋骨力平衡”的作用机制研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛视觉模拟评分
研究概览
简要总结
开展随机临床对照试验，验证规范化后易筋经运动方案的临床疗效，探索其起效的运动生物力学机制；阐释易筋经调整 KOA 筋骨失衡机制的科学内涵。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄 35-65 之间，性别不限；
- •②诊断标准参考美国风湿病学，要求受试者过去一个月内，疼痛存在以下任一情况如：步行、上下楼梯、站立、平躺； ③Kellgren/Lawrence 分级≥2；
- •④体重指数≤36 kg/m2；
- •⑤骨科医生体格检查确有存在膝部疼痛功能障碍，但能够参加易筋经功法锻炼；
- •⑥视觉模拟量表(VAS)≥2 分（0-10 分）。
排除标准
- •① 过去有相关传统功法锻炼及物理治疗经历者；
- •② 有以下严重疾患影响参加易筋经锻炼和物理治疗者者：严重的冠心病、心力衰竭、高血压、脑梗赛、脑出血、癫痫、肝肾功能不全；活动性出血；癌症以及精神系统疾病者；
- •③ 过去 6 个月内有关节腔注射及外科手术史者；
- •④ 入组评测时不借辅助设备无法行走者；
- •⑤ 认知状态评测低于 24 分者；
- •⑥ 有备孕计划或者孕期妇女；
- •⑦ 近期有长时间外出计划者。
研究组 & 干预措施
易筋经组
易筋经功法训练
常规拉伸组
拉伸训练
结局指标
主要结局
疼痛视觉模拟评分
西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数评分
36-生活质量评价
贝克抑郁自评量表
压力感知量表
伯格氏平衡量表
体育活动社会支持量表
下肢力线
机械轴偏距
解剖股胫角
胫骨近端力学内侧角
股骨远端力学外侧角
下肢运动学
下肢动力学
下肢表面肌电
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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