ChiCTR2000039878Active, not recruitingEarly Phase 1
基于筋骨和合理论研究手法与功法协同治疗膝骨关节炎的生物力学调控机制
国家自然科学基金委员会1 site in 1 country144 target enrollmentStarted: January 1, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 144
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- WOMAC 评分
Study Overview
Brief Summary
基于筋骨和合理论研究手法与功法协同治疗膝骨关节炎的生物力学调控机制。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 因为该研究治疗方法的限制，参与者和研究者无法实行盲法进行分配治疗。为了减少研究的偏倚风险，研究者将对评估人员、数据管理人员以及数据统计分析人员在结果评估、数据收集及数据分析中实行盲法。
Eligibility Criteria
- Ages
- 40 to 70 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •①符合中华医学会骨科学分会关节外科学组《骨关节炎诊疗指南（2018 版）》的内侧单间室 KOA 诊断标准；
- •②膝关节 X 线片 K-L 分级评估为 0 级、Ⅰ级、Ⅱ级或Ⅲ级；
- •③年龄 40～70 岁的男性或女性；
- •④能够连续徒步行走至少 10min；
- •⑤高中及以上文化，能够正确理解研究人员要求；
Exclusion Criteria
- •①关节畸形，伴有严重并发症影响膝关节功能者；
- •②合并严重心脑血管和消化系统等疾病，自身免疫性疾病，精神病，急性或慢性感染者，或者患有其他影响步态的神经肌肉疾病；
- •③妊娠期和哺乳期女性；
- •④近 2 个月接受过其他治疗，影响研究结果者；
- •⑤研究者认为不宜参加本项研究的其它情况。
Arms & Interventions
基础治疗组
药物、健康教育
手法治疗组
手法治疗
太极拳治疗组
太极运动
联合治疗组
手法、太极
Outcomes
Primary Outcomes
WOMAC 评分
膝关节软骨 T2 值
膝关节 WORMS 评分
Secondary Outcomes
- 肌肉协同收缩
- 膝关节动力学参数
- 膝关节运动学参数
- 膝关节力线
Investigators
Study Sites (1)
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