ChiCTR2500101458已完成不适用
光子计数 CT 冠脉成像研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年5月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 冠脉高危斑块检出率
研究概览
简要总结
比较光子计数 CT 超高分辨率 和标准分辨率两种 CCTA 扫描方式，以分析何种扫描方式更合适，解决日常 CCTA 检查中，超高分辨率 和标准分辨率扫描方式如何取舍的问题；探索超高分辨率 和标准分辨率两种 CCTA 扫描方式对检测高风险斑块以及评估冠状动脉狭窄的潜在影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签 由于本质上无法对 Ct 分辨率参数设盲，这是一项开放标签的随机试验。不过，终点事件判定人员在图像分析过程中对分组情况不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄≥18 岁；
- •（2）疑似患有冠状动脉疾病；
- •（3）已签署书面知情同意书。
排除标准
- •（1）对碘造影剂有禁忌证，如过敏反应、肾功能不全（肾小球滤过率＜45 毫升 / 分钟 / 平方米）、甲状腺功能亢进；
- •（2）对硝酸甘油和 β 受体阻滞剂有禁忌证，如青光眼、低血压（血压＜90/60mmHg）；
- •（3）可能会影响冠状动脉 CT 图像质量的严重心律失常，如持续性心房颤动、二度或三度房室传导阻滞、左束支传导阻滞、窦性心律失常和预激综合征；
- •（4）尽管已服用最大耐受剂量的口服 β 受体阻滞剂并随后进行了剂量调整，但目标心率仍未降至（≤65 次 / 分钟）。
研究组 & 干预措施
超高分辨率组
标准分辨率组
结局指标
主要结局
冠脉高危斑块检出率
次要结局
- 冠脉壁锐利度
- 医生评价冠脉狭窄一致性
- AI 评价冠脉狭窄与医生评价的一致性
- 冠脉信噪比
研究者
研究点 (1)
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