ChiCTR1800016007尚未招募诊断试验新技术临床试验
胆汁 / 血清细胞外颗粒（外泌体）对于鉴别良恶性胆道狭窄的一项前瞻性多中心临床研究
上海交通大学附属仁济医院创新基金2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 胆汁或血清中细胞外颗粒浓度
研究概览
简要总结
（1）明确胆汁或血清细胞外颗粒浓度是否可以定量检测，为诊断胆道良恶性狭窄提供理论和实验依据； （2）明确胆汁或血清细胞外颗粒浓度是否可以鉴别良恶性胆道狭窄，为临床诊断良恶性胆道狭窄提供可靠的分子标志物； （3）明确胆汁和血清中细胞外颗粒浓度对良恶性胆道狭窄的诊断效能孰优孰劣，为进一步提高临床上诊断良恶性胆道狭窄分子标志物的敏感性和特异性； （4）明确细胞外颗粒浓度与相关实验室指标对良恶性胆道狭窄的诊断效能孰优孰劣，为进一步筛选诊断良恶性胆道狭窄的分子标志物
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.因胆道梗阻性黄疸或胆汁淤积而安排胆道介入治疗的患者。
- •3.血液 / 胆汁样本容量≥3ml
排除标准
- •1.因胆道梗阻性黄疸或胆汁淤积而拒绝接受胆道介入治疗的患者。
- •3.血液 / 胆汁样本容量<3ml
- •4.既往诊断为胆道梗阻并接受治疗的患者
结局指标
主要结局
胆汁或血清中细胞外颗粒浓度
次要结局
- 血清 CA199
- 血清总胆红素
- 血清 C 反应蛋白
- 胆汁总蛋白
- 胆汁癌胚抗原相关细胞黏附分子 6
- 血清间接胆红素
研究者
研究点 (2)
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