ChiCTR2000040434尚未招募不适用
中国老年人营养不良防控干预技术研究
国家重点研发计划专项课题（2018YFC2002102）4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2020年12月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 体重
研究概览
简要总结
评估验证集教育、膳食干预、口服营养素补充、运动训练为一体的创新性综合防控干预模式对老年营养不良患者营养状态及全身功能状态的作用
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥65 岁的老年人；
- •2.经口进食，有营养不良或营养不良风险（MNA-SF≤11 分）；
- •3.健康情况稳定，可与研究者顺利沟通；
- •4.自愿签署知情同意书；能配合完成整个项目的顺利实施；
- •5.可随访 12 周以上；
- •6.膳食调查经口进食量<80%目标量。
排除标准
- •1.不能配合完成评估及干预：极严重认知功能减退（全面衰退量表，第七级）等；
- •2.评估及干预过程中存在高风险者：疾病终末期；严重心肺肾等重要脏器功能不全；不受控制的心律失常；急性肺动脉栓塞；近期心肌梗塞、不稳定型心绞痛；近期大手术，或过去 3 个月发生肢体骨折者；对研究产品中的任何成分存在过敏或不耐受者；
- •3.依从性差，不易随访；不愿签署知情同意书者；
- •4.存在研究者认为需排除的任何其他状况或事件者。
研究组 & 干预措施
研究组
标准示范餐和口服营养素补充基础上，辅以健康宣教和运动
对照组
标准示范餐饮食基础上，辅以健康宣教和运动
结局指标
主要结局
体重
日常生活活动能力量表
握力
生物电阻抗相关指标
次要结局
- 微营养评估量表
- 4 米步速
- 小腿围
- 腰围
- 简易体能状况量表
- 工具性日常生活活动能力量表
- 衰弱评估量表
- 简易精神状态评价量表
- 老年抑郁量表
- 生活质量量表
- 血红蛋白
- 前白蛋白
- 白蛋白
- C 反应蛋白
- 白介素 6
- 胰岛素样生长因子 1
研究者
研究点 (4)
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