ChiCTR2600116323尚未招募Unknown
高原心脏病发病机制,分子靶点及干预措施
中央财政专项资金2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年1月7日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 无事件生存率
研究概览
简要总结
通过本研究计划建立高原心脏病发病机制研究体系,开发精准诊断和个体化治疗技术,为高原心脏病防治提供理论依据和技术支撑。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65(—)
- 性别
- All
入选标准
- •符合高原性心脏病(HAHD)诊断标准的人群; 同时设立同海拔健康对照; 所有对象均来自西藏自治区人民医院心内科收治患者,居住海拔>=3500 m、连续居住>=6 个月。
- •group1(高原心脏病组):符合高原心脏病诊断标准,无右心衰竭表现;
- •group2(高原心脏病合并右心衰竭组):符合高原心脏病诊断标准,合并右心衰竭(右心房压力 RAP >= 15 mmHg,心脏指数 < 2.0 L·min^-1·m^-2)
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
Group1(高原心脏病组)治疗方案:对照组
Group1(高原心脏病组)治疗方案:干预组 1
转录组学队列:HAHD 患者
转录组学队列:同海拔健康对照
蛋白质组学队列:HAHD 患者
蛋白质组学队列:同海拔健康对照
Group1(高原心脏病组)治疗方案:干预组 2
Group2(高原心脏病合并右心衰竭组)治疗方案:对照组(常规治疗组)
Group2(高原心脏病合并右心衰竭组)治疗方案:试验组
结局指标
主要结局
无事件生存率
转录组学与蛋白质组学数据
功能改善:NYHA 心功能分级改善>=1 级
运动耐量:6 分钟步行距离改善>=50m
次要结局
- 血流动力学改善:右心房压力、肺动脉压力、心脏指数改善
- 生物标志物:BNP、NT-proBNP 水平变化
- 生活质量:明尼苏达心力衰竭生活质量问卷评分
- 住院率
- 安全性:药物不良反应发生率
研究者
研究点 (2)
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