ChiCTR2300069429进行中（未招募）早期 1 期
更年滋肾口服液改善子宫内膜异位症术后 GnRH-a 所致低雌症状的疗效观察
广州中医药大学2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- Kupperman 评分
研究概览
简要总结
聚焦子宫内膜异位症术后 GnRH-a 治疗期间患者的不良反应，在传统中医理论和现代临床研究基础上，探索广东省中医院院内制剂更年滋肾口服液治疗 GnRH-a 所致低雌激素血症、类绝经期症状及骨质流失等不良反应的疗效，对比其与反向添加药物替勃龙的疗效与不良反应发生率，进行中医药介入内异症患者长期药物管理的研究探索。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄 18-45 岁，于我院行腹腔镜下卵巢内膜异位囊肿剔除术，并拟行≥3 个周期 GnRH-a 治疗的患者；
- •2.符合“肾虚血瘀”证候标准者；
- •3.自愿接受治疗并签署知情同意书者。
排除标准
- •1.患有严重心脑血管疾病、糖尿病、高血压、肝肾功能不全等基础疾病且控制不良者；
- •2.可疑或确诊乳腺癌、激素依赖性肿瘤者；
- •3.存在未治疗的子宫内膜增生；
- •4.既往或目前患有静脉血栓（深静脉血栓、肺栓塞等）；
- •6.对治疗相关药物过敏或严重过敏体质者；
- •7.目前正在参与或在本研究前 1 个月内参与过其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
更年滋肾口服液组
对照组
结局指标
主要结局
Kupperman 评分
中医证候评分
次要结局
- 疼痛 VAS 评分
- 雌二醇
- 卵泡刺激素
- 黄体生成素
- 骨密度
- 骨钙素
- 子宫内膜异位症患者生活质量问卷
- 女性性功能量表
- 抗缪勒氏管激素
- 妇科彩超
- 妇科检查
研究者
研究点 (2)
Loading locations...
相似试验
尚未招募
2 期
Use Of Homoeopathy In Complaints Of MenopauseCTRI/2025/02/080955National Institute Of Homoeopathy40
尚未招募
3 期
TO EVALUATE THE INFLUENCE OF ESTROGEN LEVELS IN POSTMENOPAUSAL FEMALES TREATED WITH CHITOSAN NANOPARTICLES DURING DENTAL IMPLANT PLACEMENTCTRI/2025/07/091821RUCHIKA36
Unknown
不适用
地诺孕素片（蒂诺安）在子宫内膜异位症或子宫腺肌病相关疼痛治疗中的临床疗效研究ChiCTR2300068796自筹
尚未招募
不适用
A Randomized Open-Label Trial Comparing GnRH Antagonist Monotherapy versus Add-Back Therapy(GnRH Antagonist with estrogen+progesterone)in Women with Uterine Fibroids and Abnormal Uterine Bleeding: Evaluation of Clinical and Bone Health OutcomesCTRI/2026/01/101789Dr Shalini Shukla136
Unknown
不适用
生长激素在卵巢低反应患者中的应用及机制研究ChiCTR1800016106四川省妇女儿童医院院内科技创新基金540