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临床试验/ChiCTR2400094205
ChiCTR2400094205尚未招募不适用

CBCT 用于 Er:YAG 激光手术和传统显微根尖手术疗效评价的比较研究

中日友好医院高水平医院临床业务费专项1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月18日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
手术患牙根尖病变体积

研究概览

简要总结

  1. 以基于 CBCT 的三维重建图像为基础,结合体积测量软件定量测量根尖手术前及术后至少 1 年的根尖病变体积,以此作为表征根尖周骨病变的影像学指标,探索根尖手术后根尖周骨病变动态变化过程的影像学规律,对 Er:YAG 激光手术和传统显微根尖手术进行疗效评价,探索 Er:YAG 激光的优势性;
  2. 分析影响根尖病变愈合的因素(术前、术中及术后因素),评估预后因素与结果相关性的风险,以指导临床治疗、预后判断和决策制定。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄 18—75 岁,男性或未孕女性;
  • 2.影像学显示患牙根尖周存在骨缺损,临床诊断为慢性根尖周炎,计划进行显 微根尖手术的患牙;
  • 3.既往无根尖手术治疗史;
  • 4.能够理解试验目的、依从性良好、能够配合进行相关影像学检查并按期复查 的研究参与者。

排除标准

  • 1.患牙存在根裂、穿孔等导致根尖手术不能完成的情况时;
  • 3.存在严重全身疾病的研究参与者(如恶性肿瘤、糖尿病、严重心脏疾病等);
  • 4.研究者判定不适宜参加本研究的其他情况。

研究组 & 干预措施

对照组

试验组

结局指标

主要结局

手术患牙根尖病变体积

时间窗: 术后一年以上

影响预后的因素(术前、术中和术后因素)

时间窗: 术后一年以上

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
中日友好医院高水平医院临床业务费专项

研究点 (1)

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