ChiCTR2300074205已完成早期 1 期
牙髓根尖周病的基础与临床研究
其他1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 截除长度偏差
研究概览
简要总结
通过临床研究和体外模拟手术实验,探讨动静态导航辅助显微根尖手术的精准性差异并进一步比较在不同牙位中使用同一种数字化技术时,其精准性是否有偏差,通过以上研究为临床治疗方案的选择提供理论依据和实践基础,进一步指导临床治疗。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 59(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.根管治疗失败的、被诊断为难治性慢性根尖周炎的患牙,并伴有根尖周骨组织严重破坏及瘘管迁延不愈;
- •2.根管明显超充且伴有明显不适症状;
- •3.存在根管钙化且伴有根尖周暗影,无法通过常规根管治疗治愈或已治疗失败;
- •4.出现根管治疗并发症如侧穿、器械分离等,无法通过常规根管再治疗治愈;
- •5.患者治疗资料完整,应包括术前 CBCT 和术后复查 CBCT ,随访时间至少为 1 年。
排除标准
- •1.患牙有严重牙周疾病或已有根折;
- •2.受累患牙为无保留价值的残根;
- •3.患者有影响骨愈合的系统性疾病如糖尿病等;
- •4.患者处于急性炎症期,如急性根尖周炎、急性颌骨骨髓炎等;
- •5.与患牙同颌有牙列缺损的患者;
- •6.排除失去追踪和随访、病例资料不全的患者。
研究组 & 干预措施
组 1(临床研究部分)
组 2(临床研究部分)
组 3(临床研究部分)
组 4(体外实验部分)
组 5(体外实验部分)
结局指标
主要结局
截除长度偏差
截除角度偏差
次要结局
- 整体顶点偏差
- 顶点水平偏差
- 顶点垂直偏差
研究者
研究点 (1)
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