ChiCTR2200065373尚未招募治疗新技术临床试验
应用数字化导航技术辅助显微根尖手术的临床随机对照研究
国家级 - 国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2022年11月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后疼痛、肿胀程度
研究概览
简要总结
将静态导板和动态导航应用于牙体牙髓手术的术前手术路径设计和术中导航中的骨开窗术和根尖切除术，比较确认两者准确性和安全性，随访时判断其预后情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- Na
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 59（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者年龄 18 到 69 岁；
- •2.诊断为有或无症状根尖周炎的接受过根管治疗的患者；
- •3.依从性良好，能够参与术后 12 个月的随访；
- •5.签署了知情同意书。
排除标准
- •1.严重全身性疾病(糖尿病、骨质疏松、心脏病等)；
- •2.孕妇和哺乳期妇女；
- •4.有严重牙周炎的牙齿；
- •5.有根折、根管穿孔或牙根吸收的牙齿。
研究组 & 干预措施
1
动态导航
2
静态导板
结局指标
主要结局
术后疼痛、肿胀程度
软组织愈合情况
次要结局
- 准确性
- 服用抗生素、止疼药对于术后并发症的影响
研究者
研究点 (1)
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