ChiCTR2600129698尚未招募Unknown
一项评价老年性白内障患者药物治疗后长期疗效和安全性的临床观察研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 不良事件（AE）/ 严重不良事件（SAE）发生率
研究概览
简要总结
评估老年性白内障患者药物治疗后的长期疗效和安全性
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.自愿参加试验，受试者充分理解并自愿签署知情同意书，能按时随访；
- •2.已在 GOCS-H101-E05 临床研究中完成至少 12 周治疗给药的老年性白内障患者；
排除标准
- •1.研究眼进行过白内障手术者；
- •2.因其他疾病无法继续参与长期随访研究的患者；
- •3.研究者认为存在其他可能影响依从性或不适合参加本试验的情况；
研究组 & 干预措施
0.4% BID 试验组
0.2% TID 试验组
0.4% TID 试验组
安慰剂组
结局指标
主要结局
不良事件（AE）/ 严重不良事件（SAE）发生率
时间窗: 研究期间
电脑验光
时间窗: 36 周、48 周、60 周、72 周、88 周、104 周
视功能问卷
时间窗: 36 周、48 周、60 周、72 周、88 周、104 周
对比敏感度
时间窗: 36 周、48 周、60 周、72 周、88 周、104 周
视力检查
时间窗: 36 周、48 周、60 周、72 周、88 周、104 周
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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