ChiCTR2200063682尚未招募Unknown
基于脑肌功能耦合的脑卒中手功能康复评估方法研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2022年9月14日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 皮层肌肉相干性
研究概览
简要总结
探究基于脑肌功能耦合的定量评估方法在脑卒中手功能康复评估中的信效度。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）均符合 1995 年全国第 4 次脑血管病学术会议制订的脑卒中诊断标准；
- •2）经头颅 CT 或 MRI 证实为首次脑梗死；
- •3）单侧发病伴有单侧肢体偏瘫，病程 3 周-3 月；
- •4）年龄 18-70 岁；
- •5）简易认知功能评分 MMSE>20 分；
- •6）Brunnstrom 偏瘫功能评定等级 III 期以上，Fugl-Meyer 上肢运动功能评定 10 分以上；
- •7）无失语、患侧忽略、偏盲或情感障碍等；
- •8）对本研究知情同意并签署相关文件。
排除标准
- •1）患有进展性卒中、恶性进行性高血压等；
- •2）有癫痫病史、一级亲属中有特发性癫痫病史及使用致痫药物；
- •3）心、肺、肝、肾等重要脏器功能减退或衰竭；
- •4）有严重认知及交流障碍而不能配合治疗；
- •5）戴有起搏器、颅内植入金属或有颅骨缺损等；
- •7）研究者认为需要排除的其他理由。
研究组 & 干预措施
实验组
机器人手套辅助手功能训练
常规对照组
常规综合康复训练+药物治疗
结局指标
主要结局
皮层肌肉相干性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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