ChiCTR1900024519尚未招募早期 1 期
青少年近视患者使用角膜塑形镜后脉络膜厚度临床观察
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年7月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 周边屈光度
研究概览
简要总结
探讨接受 OK 镜治疗的单眼近视屈光参差儿童戴镜两眼脉络膜厚度和血流的改变。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •7-14 岁儿童；
- •扩瞳验光：单眼近视 SER≤-1.00D, 另一眼平光（-0.50D≤SER≤+0.50D）；
- •角膜曲率：41-46D；
- •柱镜≤1.50D；
- •5）CDVA≥1.0；
- •自愿加入试验，依从性良好，监护人签订“知情同意书”。
排除标准
- •合并有其他眼病（白内障、视网膜疾病、斜视、弱视等）和全身系统性疾病；
- •眼部活动性病变或眼科手术者；
- •接受其它目的为近视控制的治疗，如阿托品滴眼液，双焦点软性角膜接触镜等；
- •监护人不持有合理期望。
研究组 & 干预措施
试验组
配戴 OK 镜
对照组
不接受任何干预
结局指标
主要结局
周边屈光度
调节力
脉络膜厚度
眼轴
次要结局
- 视力
- 电脑验光
- 扩瞳验光
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
脉络膜血流在 OK 镜控制儿童近视进展过程中的变化及其与近视进展的关系ChiCTR2000039336院内经费100
Unknown
不适用
青少年配戴角膜塑形镜前后眼表变化及相关因素的临床研究ChiCTR1900021759课题经费50
Unknown
不适用
夜戴型角膜塑形镜对于近视青少年眼表和睑板腺功能的影响ChiCTR1800018570国家自然科学基金(#81770901)，天津市科委项目基金 (#17ZXHLSY00070).59
招募中
Unknown
角膜塑形镜对屈光参差防控效果分析近视ChiCTR2000029942
Unknown
不适用
角膜塑形术对近视儿童视觉功能及眼部生物学参数的影响ChiCTR1800015505自筹300