ChiCTR2100043393进行中（未招募）不适用
硫酸多粘菌素 B 在 ECMO 支持的重症感染患者的药动学研究：一项前瞻性、单中心、观察性研究
课题科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 15 人开始时间: 2021年2月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 15
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 药代动力学学
研究概览
简要总结
评估 ICU 中使用体外膜肺氧合（ECMO）支持的患者，硫酸多粘菌素 B 的药代动力学情况，以及 ECMO 对硫酸多粘菌素 B 血浆浓度的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）入住重症监护室，使用体外膜氧合（ECMO）；
- •（2）连续使用硫酸多粘菌素 B＞4 次，且预计之后使用时间≥24 小时；
- •（3）脏器功能评估：连续器官衰竭（SOFA）评分≥2；
排除标准
- •（1）年龄＜18 周岁；
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
药代动力学学
次要结局
- 24h 药时曲线下面积
- 28 天死亡率
- 目标细菌清除时间
- 平均稳态浓度
研究者
研究点 (1)
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