ChiCTR2100044866进行中（未招募）4 期
硫酸黏菌素治疗 ICU 重症感染患者的有效性和药代动力学特点的前瞻性、多中心观察研究
申办方1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 256 人开始时间: 2021年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 256
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床好转率
研究概览
简要总结
观察硫酸黏菌素治疗 ICU 重症感染患者的有效性，检测硫酸黏菌素在 ICU 重症感染患者治疗过程中的药代动力学数据，优选适宜的给药剂量及途径。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.接受硫酸黏菌素治疗的重症感染患者；
- •3.患者或家属自愿参与本研究且签署知情同意书。
排除标准
- •1.在纳入前 7 天内接受其他多黏菌素类药物治疗的患者；
- •2.已知对硫酸黏菌素过敏者；
- •3.预计生存期＜4 天；
- •4.妊娠试验阳性或正在哺乳。
研究组 & 干预措施
观察组
硫酸黏菌素
结局指标
主要结局
临床好转率
药代动力学特点
次要结局
- SOFA 评分
- 不良反应发生率
研究者
研究点 (1)
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