EUCTR2006-006673-24-FR进行中（未招募）1 期
Etude pilote multicentrique de phase IV, en ouvert, randomisée, en groupe parallèles destinée à évaluer l'éfficacité d'un protocole de rééducation fonctionnelle des patients atteints d'une forme récurrente/rémittente de sclérose en plaques et traités par Betaferon. - KinéSEP
BAYER SANTE0 个研究点目标入组 0 人开始时间: 2008年1月24日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •Pour être inclus dans l'étude, le patient doit répondre à tous les critères d'inclusion suivants :
- •1.Patient des deux sexes âgé de 18 ans ou plus.
- •2.Diagnostic confirmé de SEP de forme récurrente/rémittente selon les critères de Mac Donald ou de Poser.
- •3.Patient justifiant du démarrage d’un traitement par Betaferon® conformément aux mentions figurant dans le RCP de l'AMM de ce médicament : indications, contre-indications, mises en garde et précautions d'emploi
- •4.Patient n’ayant présenté aucune poussée de sclérose en plaques dans les 2 mois précédant l’inclusion.
- •5.Patient ambulatoire, avec un score EDSS (Expanded Disability Status Scale) supérieur à 1 et inférieur ou égal à 4 à la visite d’inclusion.
- •6.Patiente acceptant d’utiliser une méthode contraceptive appropriée pendant la durée de l’étude (non applicable pour les hommes).
- •7.Patient capable de compléter l’étude, de répondre aux auto-questionnaires et de se soumettre aux procédures du protocole.
- •8.Patient ayant eu un examen biologique (comportant la mesure des enzymes hépatiques, ?GT et numération sanguine complète), disponible et dont les résultats sont normaux.
- •9.Patient ayant signé un consentement libre, éclairé et exprès.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Les patients présentant un des critères ci-dessous doivent être exclus de l'étude :
- •1.Patient présentant une contre-indication à la prescription de Betaferon®, conformément aux mentions figurant dans le RCP de l'AMM de ce médicament : contre-indications.
- •2.Patient ayant eu une intervention chirurgicale orthopédique dans l’année qui précède l’inclusion dans l’étude.
- •3.Patient ayant précédemment été inclus dans cette étude.
- •4.Patient ayant reçu dans les 3 mois qui précèdent l’inclusion un traitement par Rebif, Avonex ou Copaxone.
- •5.Patient ayant reçu dans les 12 mois qui précèdent l’inclusion un traitement par Betaferon?.
- •6.Patient ayant participé, dans les 30 jours précédents, à une étude clinique impliquant la prise d'un médicament à l'essai.
研究者
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