EUCTR2004-004180-30-ES进行中（未招募）不适用
Ensayo clínico multicéntrico, fase IV, abierto y aleatorizado para evaluar la eficacia de proteinsuccinilato de hierro, frente a sulfato ferroso sesquihidratado, en el tratamiento de la anemia en mujeres embarazadas - FERROGEST
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试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 入组人数
- 190
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1.Mujeres embarazadas con diagnóstico de anemia en la semana 24-26 de gestación.
- •2.Pacientes con anemia de nueva instauración
- •3.Pacientes que hayan otorgado su consentimiento informado por escrito.
- •4.Pacientes con edad superior a 18 años.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •1.Pacientes que a juicio del investigador, por sus características personales o por su estado gestacional, no puedan ser seguidas durante un periodo de 10 semanas desde su inclusión.
- •2.Pacientes que hayan recibido ferroterapia durante el mes previo a su inclusión en el estudio.
- •3.Pacientes con niveles de Hb < 9 g/dl
- •4.Pacientes con las contraindicaciones propias de los fármacos en estudio, descritas en su ficha técnica:
- •·hemocromatosis
- •·anemia infecciosa
- •·anemia tumoral
- •·anemia aplásica
- •·anemia hemolítica
- •·anemia sideroblástica
- •·pancreatitis crónica y cirrosis hepática
- •·hemosiderosis
- •·hipersensibilidad conocida al producto
研究者
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