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临床试验/EUCTR2008-001367-11-ES
EUCTR2008-001367-11-ES进行中(未招募)不适用

Estudio piloto, en fase IV para evaluar la influencia de la asociación de descontaminación intestinal selectiva (DIS) con norfloxacino a antibioterapia estándar sobre la traslocación bacteriana y la actividad inflamatoria en pacientes con peritonitis bacteriana espontánea (PBE)

IDAD HEPATICA. CIBERehd. HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO DE ALICANTE0 个研究点目标入组 20 人开始时间: 2008年6月10日最近更新:
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试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
20

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1-Edades entre 18 y 80 años
  • 2-Pacientes cirróticos con ascitis y con mas de 250 polimorfonucleares/mm3 en LA sin signos sugestivos de peritonitis secundaria
  • 3-Aceptación libre de participar en el ensayo, con consentimiento informado por escrito del paciente
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • 1.Tratamiento antibiótico sistémico en la semana previa al diagnóstico de la PBE (incluido norfloxacino profiláctico)
  • 2.Infecciones distintas de la PBE
  • 3.Datos clínicos y/o hemodinámicos sugestivos de shock
  • 4.Hemorragia gastrointestinal en los últimos 15 días
  • 5.Encefalopatía hepática grado 3 o 4
  • 6.Creatininia sérica > 3 mg/dL
  • 7.Existencia de potenciales causas de deshidratación: diarrea, respuesta importante a diuréticos
  • 8.Insuficiencia cardíaca
  • 9.Hallazgos sugestivos de nefropatía orgánica (proteinuria, hematuria,...)
  • 10.Enfermedades, distintas de la cirrosis y PBE, que puedan comprometer el pronóstico a corto plazo
  • 11.Sujetos incapaces de dar su consentimiento informado.

研究者

发起方
IDAD HEPATICA. CIBERehd. HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO DE ALICANTE

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