ChiCTR2500106218尚未招募不适用
信息化预警系统在留置输尿管支架患者中的应用效果评价
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年8月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 输尿管支架相关症状调查问卷
研究概览
简要总结
系统评价基于信息化预警系统的延续护理在泌尿系结石术后留置输尿管支架患者中的应用效果，重点验证其在减少支架逾期留置时间、提高患者按时拔除输尿管支架的依从性、缓解输尿管支架相关症状方面的优势。具体而言:① 比较传统护理组、微信群护理组与信息化预警系统护理组在中文版输尿管支架相关症状调查问卷（USSQ）总分及各维度（泌尿系统症状、身体疼痛、总体健康状况及附加问题维度）得分的差异，明确信息化预警系统对改善患者生理症状的作用。② 评估三组患者在支架逾期留置率、成年人健康自我管理能力测评量表（AHSMRS )、焦虑自评量表（SAS）及抑郁自评量表（SDS）评分及延续护理满意度上的差异，分析信息化预警系统对提升患者依从性及身心健康的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 采用单盲法（对数据收集者及统计分析者设盲）：因两组干预方式存在可感知差异，受试者知晓分组；数据收集者（负责记录支架拔除时间、依从性等指标）及统计分析者仅接触带唯一编号的去分组化数据，不知晓具体分组信息，直至数据分析完成后揭盲，以减少偏倚。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 周岁的成年患者。
- •因泌尿系结石接受上尿路内镜碎石术（如输尿管镜、经皮肾镜碎石术），术后留置输尿管支架。
- •输尿管支架预计留置时间≤1 个月；
- •意识清晰，具备正常沟通能力，能配合完成量表评估；
- •患者本人或其家属具备基本的手机使用能力（如扫码、接收短信、使用微信）；
- •自愿参与本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •合并严重心脑血管疾病、肝肾功能衰竭、恶性肿瘤等基础疾病。
- •患有精神疾病（如抑郁症、焦虑症）或认知障碍（如阿尔茨海默病），无法配合干预。
- •上尿路内镜碎石术失败或术后即刻出现严重并发症（如大出血、输尿管穿孔）需再次手术。
- •凝血功能异常（如血小板＜50×10⁹/L、凝血酶原时间延长＞3 秒）。
- •对信息化工具（如手机、微信）严重抵触或无法使用。
研究组 & 干预措施
传统护理组
微信群护理组
信息化预警系统护理组
结局指标
主要结局
输尿管支架相关症状调查问卷
时间窗: 术后第二天及返院拔除支架时
按时拔除输尿管支架依从性
时间窗: 返院拔除支架时
输尿管支架逾期留置时间
次要结局
- 成年人健康自我管理能力测评量表(术后第二天及返院拔除支架时)
- 焦虑自评量表(术后第二天及返院拔除支架时)
- 抑郁自评量表(术后第二天及返院拔除支架时)
- 延续护理满意度(返院拔除支架时)
- 发热（体温＞38.5）
- 支架移位
- 严重血尿
研究者
研究点 (1)
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