ChiCTR2100047346进行中（未招募）早期 1 期
心率变异性与老年糖尿病患者髋关节置换术后认知功能障碍的相关性分析
哈尔滨医科大学附属第二医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 320 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 320
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心率变异性
研究概览
简要总结
研究术前心率变异性分析与老年糖尿病患者髋关节置换术后认知功能障碍的发生是否存在相关性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥65 岁的老年患者；
- •2.拟择期行髋关节置换术的患者；
- •3.取得患者本人知情同意。
排除标准
- •1.有严重的心血管、肝、肾等系统性疾病；
- •2.长期服用镇静、镇痛药或抗抑郁药；
- •3.酗酒史或药物依赖史；
- •4.严重的神经系统和精神疾病病史；
- •5.不能配合完成认知功能测试者；
- •6.术前有认知功能障碍。
研究组 & 干预措施
糖尿病 1 组
全身麻醉
非糖尿病 1 组
全身麻醉
糖尿病 2 组
腰硬联合麻醉
非糖尿病 2 组
腰硬联合麻醉
结局指标
主要结局
心率变异性
时间窗: 术前
神经认知功能
时间窗: 术前 1 天、术后 1 天、3 天、7 天
糖化血红蛋白
时间窗: 术前
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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