ChiCTR2100052607进行中(未招募)早期 1 期
髋关节置换手术对老年患者海马功能的影响:基于计算机化神经认知功能评估和脑功能影像方法
安徽医科大学第二附属医院与中国科学院合肥物质科学研究院协同创新联合基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 联线测验
研究概览
简要总结
主要目的: 1.探究计算机化神经认知功能评估方法对老年患者术后认知功能障碍的诊断性能; 2.探究手术引发的大脑结构和功能的微观变化,暨术后认知功能障碍的神经生物学基础。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 85(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.性别不限,年龄 65-85 岁;
- •2.ASA 分级Ⅱ~Ⅲ级;
- •4.入院前半年内无服用精神类药物史;
- •5.能正确理解简易智力量表(mini-mental state examination, MMSE)的内容,术前 MMSE 评分≥23 分。
排除标准
- •1.中枢神经系统疾病,服用镇静剂及抗抑郁药物者;
- •2.严重器官功能障碍;
- •3.严重脑血管、脑代谢疾病、痴呆病史等,长期饮酒的酗酒者;
- •4.严重的视力、听力障碍或因其它原因与访视者无法交流者。
研究组 & 干预措施
POCD 组及非 POCD 组
结局指标
主要结局
联线测验
MMSE 评分
韦氏成人记忆量表
中国修订版韦氏成人智力量表
功能磁共振检查结果
Z 计分法结果
计算机化神经认知功能评估系统结果
次要结局
- 患者的基本信息
- 药物用量
- 术中失血量
- 补液量
- 自主呼吸恢复时间
- 拔管时间
- 手术信息
- 血流动力学指标
研究者
研究点 (1)
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