ChiCTR2400094359尚未招募Unknown
环泊酚和丙泊酚对全身麻醉老年患者术中脑电图特征与术后谵妄的相关性研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术中脑电特征
研究概览
简要总结
1.比较并探索环泊酚与丙泊酚的围术期脑电，识别环泊酚临床使用的脑电特征。2. 比较环泊酚和丙泊酚对老年全身麻醉患者 POD 的影响，并且深入分析脑电图与术后谵妄的相关性，为防治 POD 提供新的临床资料和理论依据。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 65-90 岁；
- •2.择期行非心脏手术全身麻醉患者；
- •ASA 分级 I~III 级；
- •4.知情同意，自愿参加该试验，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.严重的心、肺、肝肾功能障碍；
- •2.有精神病史或长期精神类药物 (痴呆，精神分裂症) 、慢性镇痛药物服用史，酗酒史；
- •3.术前简易精神状态检查量表 (Short Portable Mental State Questionnaire，SPMSQ 量表) >= 8 个错误，诊断为重度认知障碍者；
- •4.3 个月内发生过任何脑血管意外，如脑卒中、短暂性脑缺血发作等；
- •5.存在严重糖尿病并发症 (糖尿病酮症酸中毒、高渗性昏迷、各种感染、大血管病变、糖尿病肾病) 的糖尿病病人；
- •6.存在严重感染的病人；
- •7.术前动脉血氧分压 (Partial Pressure of Oxygen，PaO2 ) < 60mmHg 或脉搏血氧饱和度 (Pulse oxygen saturation，SpO2) < 92% ；
- •过去 6 个月之内参与了另外的药物临床研究；
- •9.语言交流障碍，无法完成认知功能测试；
- •10.对试验药物过敏者。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
术中脑电特征
术后谵妄发生情况
次要结局
- 全麻诱导及维持期间血流动力学变化
- 手术及麻醉时间、苏醒时间
- 术后恢复质量
- 术后睡眠质量
- 围术期不良事件，如低血压，注射痛，心动过缓，苏醒期躁动等
- 术后并发症
研究者
研究点 (1)
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