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临床试验/NCT00300534
NCT00300534已完成不适用

Multi-site Study of Rapid Diagnostic Syphilis Assays of Persons Attending STD Clinics in High Syphilis Morbidity Areas

Centers for Disease Control and Prevention7 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2002年8月最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
入组人数
1,000
试验地点
7
主要终点
Diagnosis of Treponema pallidum infection

研究概览

简要总结

The performance of an investigational immunochromatographic strip (ICS) test for the diagnosis of syphilis is compared with the Abbott Laboratories Determine ICS test. The study population consists of patients with and without syphilis presenting to sexually transmitted disease clinics in five cities in the United States. Specimens include finger-stick whole blood (investigational test only) and whole blood, plasma, and serum by venipuncture.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Na
干预模型
Single Group
主要目的
Diagnostic
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 Years 至 —(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • Consecutive patients

排除标准

  • Less than age 18 years

结局指标

主要结局

Diagnosis of Treponema pallidum infection

时间窗: 7 days

次要结局

未报告次要终点

研究者

申办方类型
Fed
责任方
Sponsor

研究点 (7)

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