ChiCTR2400079987进行中（未招募）不适用
低强度红光治疗对近视控制的持续和反弹效应： 2 年随访研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 眼轴长度
研究概览
简要总结
- 主要目的评价低强度红光控制青少年儿童近视进展疗效和安全性，以及干预停止后的潜在反弹效应。
- 次要目的探究低强度红光控制青少年儿童近视进展的潜在机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 9 至 13（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.先前已入组且完成近视弱视综合治疗仪用于控制儿童青少年近视进展的安全性和有效性研究。
- •根据研究者的判断患者有能力且愿意遵循研究方案。
排除标准
- •1.3 个月内使用过任何控制近视防控方法，如药物、周边离焦框架以及隐形眼镜等（除试验组已经进行为期一年低能量红光治疗以外）；
- •患有眼部疾病（如白内障、先天性视网膜疾病、弱视和斜视）；
- •存在屈光介质浑浊或经过屈光介质干预相关手术的儿童，如白内障手术、角膜移植手术、角膜白斑、圆锥角膜等；
- •4.存在可能会影响屈光状态的全身疾病，如马凡综合征、马切山尼综合征、1 型糖尿病等；
- •5.浅前房、青光眼、以及青光眼家族史者；
- •6.不能配合检查的儿童，中途退出的儿童。
研究组 & 干预措施
对照组-试验组
试验组-对照组
结局指标
主要结局
眼轴长度
次要结局
- 等效球镜度
- 脉络膜厚度
研究者
研究点 (1)
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