ChiCTR-OPR-17013127尚未招募早期 1 期
复发性口腔溃疡饮食相关性的流行病学研究及干姜贴膜应用效果评价
试验所需耗材来自研究生培养经费，无额外补贴1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2017年7月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 唾液肿瘤坏死因子 a
研究概览
简要总结
观察使用干姜口腔贴膜对于复发性口腔溃疡的临床效果,继而初步探索干姜对复发性口腔溃疡的作用机制
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.有自主能力，签署知情同意书
- •2.年龄 18~60 岁，性别不限
- •3.溃疡发作时间不超过 48 小时
- •4.每三个月发作一次以上
- •6.根据轻型复发性口腔溃疡的诊断标准临床症状、体征，确诊为轻度复发性口腔溃疡。
- •7.溃目不超过 2 个，溃疡直径不超过 5mm。
排除标准
- •2.重型 RAU、白塞病
- •3.有全身性疾病背景：贫血、恶性肿瘤、消化性溃疡、克隆病、急性感染性疾病、自身免疫性疾病等
- •4.已经使用其他药物治疗
- •5.哺乳期、妊娠期的女性
- •7.3 个月内参加过其他药物临床实验者
研究组 & 干预措施
试验组
干姜贴膜
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
唾液肿瘤坏死因子 a
唾液表皮生长因子
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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