适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 左心室射血分数
研究概览
简要总结
观察玛伐凯泰对梗阻性肥厚型心肌病（HCM）患者心脏结构、功能、左心室流出道（LVOT）压力、心肺功能及生活质量的影响，观察玛伐凯泰应用期间梗阻性 HCM 患者代谢组学、蛋白质组学等组学分析及 GDF-15、血清 TTR 四聚体浓度等心脏新型标志物变化情况
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •根据 2024 AHA/ACC/AMSSM/HRS/PACES/SCMR 肥厚型心肌病指南诊断为梗阻性 HCM；
- •已完成肥厚型心肌病相关基因检测，排除其他肥厚表型心脏疾病（如：法布雷病、淀粉样变性心肌病等）
排除标准
- •无法完成研究随访计划，缺失随访数据的患者；
- •缺失影像学检查数据【包括超声心动图、冠脉 CT、心脏增强核磁（MRI）、成纤维细胞活化蛋白抑制剂（FAPI）显像检查】的患者；
- •合并急性或慢性医学或精神状况，包括最近（过去一年内）合并主动自杀意念或行为或实验室检查异常，可能增加研究参与者不良事件风险或干扰研究结果判定，经研究者判断不适合纳入研究；
- •处于妊娠期或哺乳期的女性；
- •考虑为其它肥厚表型心肌病（如高血压性、淀粉样变等）的患者
研究组 & 干预措施
玛伐凯泰治疗组
非玛伐凯泰治疗组
结局指标
主要结局
左心室射血分数
左心室流出道压力
心脏生物标志物
心肌应变
次要结局
- 堪萨斯城心肌病问卷评分
研究者
研究点 (1)
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