ChiCTR2200058653进行中（未招募）早期 1 期
肺保护性通气在婴儿腹腔镜手术中的应用
科室自助项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后肺部并发症
研究概览
简要总结
观察肺保护性通气组和传统通气组在婴儿的术中通气和肺部并发症情况 ，观察肺保护性通气是否对患儿有益。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 1m 至 6m（—）
- 性别
- All
入选标准
- •性别不限，年龄 1 月-6 月；
- •充分说明临床试验内容后，患儿家属自愿受试并签署知情同意书。
排除标准
- •合并肺通气功能不佳的病人；
- •已知对罗哌卡因、顺阿曲库铵等麻醉药物过敏的病人；
- •术前哮喘、癫痫、心功能不全的患者；
- •被判断为家属缺乏同意能力的患者；
- •术前基础疾病有潜在非损伤可能者，如严重感染、脓毒血症、存在反流误吸者等；
- •术后带管送 ICU 支持治疗的患者；
- •术后在病房出现通气困难，需呼吸机支持治疗的患者；
- •出现严重不良事件，根据医生判断应停止试验；
研究组 & 干预措施
传统通气组
常规潮气量通气（8-10 mll/kg）
肺保护性通气组
小潮气量 6ml/kg
结局指标
主要结局
术后肺部并发症
术中呼吸参数
动脉血气参数
次要结局
- 术后住院时间
- C 反应蛋白浓度
- 术后 24 小时体温
- 气管拔管时间
- 术后 PACU 停留时间
研究者
研究点 (1)
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