µ-Opiatrezeptorvermittelte Dopaminfreisetzung bei Alkoholabhängigkeit:PET-Studien mit [18F]Fallypride

niversity of Aachen0 个研究点目标入组 30 人开始时间: 2006年4月11日最近更新: 2012年4月24日

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•Einschlusskriterien Probanden:
•Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
•keine psychische Störung nach ICD 10 (F0 - F5) bzw. keine Achse I-Störung nach DSM IV,
•mindestens 4-wöchige Medikamentenfreiheit (6monatige Freiheit von zentral wirksamen Substanzen) und 1-wöchige Alkoholkarenz.
•Einschlusskriterien Patienten:
•Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
•die Kriterien für eine Alkoholabhängigkeit nach ICD 10 bzw. nach DSM IV sind erfüllt,
•die Patienten müssen sich in einem Zustand der Einsichts- und Zustimmungsfä-higkeit befinden und nach Aufklärung eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben,
•die Patienten sollen über einen Zeitraum von mehr als sechs Wochen frei von jeder psychotropen Substanz sein. Ausgenommen sind Alkohol und Substanzen, mit denen die Alkoholentgiftung durchgeführt wird (nur Clomethiazol oder Benzo-diazepine). Diese dürfen mindestens zwei Wochen lang nicht mehr gegeben worden sein (langwirksame Benzodiazepine mit aktiven Metaboliten, z.B. Diaze-pam: vier Wochen).
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) no
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•Ausschlußkriterien:
•Andere als die zugelassene Achse I-Diagnose nach ICD 10 bzw. DSM IV,
•bei Probanden: Vorliegen einer psychischen Störung nach ICD 10 (F0 - F5) bzw. einer Achse I- bzw. Achse II-Störung nach DSM IV, insbesondere Alkohol- oder Drogenabhängigkeit bzw. missbrauch (Anamnese, Labor, Drogenscreening),
•körperliche Erkrankungen, die nach Art und Schwere mit den geplanten Untersu-chungen interferieren, Einfluss auf die zu untersuchenden Parameter haben könnten oder den Patienten bzw. Probanden während des Untersuchungsablaufs gefährden könnten,
•klinisch bedeutsame Abweichungen in der klinischen Chemie oder Hämatologie oder klinisch bedeutsame Auffälligkeiten im EKG oder im EEG,
•Unfähigkeit, das Studienprotokoll einzuhalten,
•Teilnahme an einer wissenschaftlichen Studie, bei der der Proband bzw. Patient ionisierender Strahlung ausgesetzt war, während der zurückliegenden zwölf Mo-nate,
•stationärer Aufenthalt oder Behandlung auf nicht freiwilliger Basis,
•beschränkte oder vollständig aufgehobene Geschäftsfähigkeit,
•akute Suizidalität oder Fremdgefährdung,
•die Unmöglichkeit der Durchführung einer MR-Untersuchung (z.B. Metall-Implantate, Schrittmacher, Klaustrophobie).

发起方

niversity of Aachen