适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 10
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 膝关节功能改善情况
研究概览
简要总结
探索研究栓塞微球用于轻中度膝关节炎的膝动脉栓塞治疗的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 45-75 周岁，男女不限；
- •2.经 X 线诊断证实为膝关节炎；
- •3.轻度至中度膝关节骨性关节炎，（Kellgren-Lawrence 分级评分 1-3 级）；
- •4.膝关节疼痛≥6 个月；
- •5.患者保守治疗(物理治疗 / 镇痛 / 锻炼 / 减肥等)效果不好；
- •6.能够理解临床试验内容，自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •1.类风湿关节炎或感染性关节炎
- •2.有膝关节置换手术史
- •3.严重膝关节炎(Kellgren-Lawrence 分级评分 4 级)
- •4.肾功能不全(eGFR＜45)
- •7.怀孕或哺乳期，或在试验期间准备怀孕
- •8.研究者判断不适合参加该临床试验
研究组 & 干预措施
栓塞微球栓塞组
结局指标
主要结局
膝关节功能改善情况
膝关节疼痛改善情况
次要结局
- 技术成功率
- 半定量整体磁共振成像评分系统
- 安全性
研究者
研究点 (1)
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