ChiCTR2000030750尚未招募2 期
COVID-19 表位基因重组嵌合 DC 疫苗治疗新型冠状病毒感染的有效性安全性研究
申报专项资金资助2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 缩短病程时间
研究概览
简要总结
评价 COVID-19 表位基因重组嵌合 DC 疫苗治疗新型冠状病毒感染的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①确诊病例：核酸检测阳性；
- •②年龄:25-65 岁；
- •④临床分期（轻型，普通型）；
- •⑤免疫学标准：外周血淋巴细胞高于正常下限。
排除标准
- •①合并多器官功能衰竭并发症；
研究组 & 干预措施
普通型治疗组
重组嵌合 DC 疫苗免疫干预治疗
潜伏期组
重组嵌合 DC 疫苗免疫干预治疗
正常人对照组
重组嵌合 DC 疫苗免疫干预治疗
空白疫苗对照组
0.9%NS
结局指标
主要结局
缩短病程时间
退热率
重症化率
病毒核酸转阴时间
病毒核酸转阴率
肺部影像好转时间
降钙素原
C 反应蛋白
白介素-17
外周血白细胞计数
淋巴细胞亚型分析
血气分析
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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