ChiCTR2000033773尚未招募4 期
聚乙二醇电解质溶液用于儿童结肠镜检查前肠道清洁的随机对照研究
北京市医院管理局培育计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 270 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 270
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 渥太华量表评分
研究概览
简要总结
比较不同剂量组聚乙二醇电解质溶液对儿童肠道清洁效果的差异，以及比较它们的安全性和耐受性的差异，并进一步分析儿童结肠镜检查前肠道准备的影响因素。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 不同剂量对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①病情需完善结肠镜检查住院患儿；
- •③患儿监护人知情同意入组
排除标准
- •①胃或者肠道潴留，消化道梗阻或者穿孔；
- •②中毒性巨结肠或者严重的急性肠道感染；
- •④对其中的药物成分过敏。
研究组 & 干预措施
60ml/kg 组
口服清肠剂聚乙二醇电解质散 60ml/kg
80ml/kg 组
口服清肠剂聚乙二醇电解质散 80ml/kg
100ml/kg 组
口服清肠剂聚乙二醇电解质散 100ml/kg
结局指标
主要结局
渥太华量表评分
生化
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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