ChiCTR1800018707进行中(未招募)治疗新技术临床试验
复方聚乙二醇电解质散在儿童结肠镜检查前肠道准备中的效果和安全性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2018年10月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Boston 肠道准备量表
研究概览
简要总结
评价复方聚乙二醇电解质散对儿童结肠镜检查前肠道准备的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 1.5 至 18(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 1-18 周岁之间;
- •2.需要行结肠镜检查的患儿;
- •3.患儿及家长签署知情同意。
排除标准
- •2.存在严重心、肺、肝、肾等重要脏器功能不全的患儿;
- •3.重度营养不良患儿;
- •4.对酚酞片或复方聚乙二醇电解质散过敏的患儿
研究组 & 干预措施
观察组
polyethylene glycol electrolyte power
对照组
酚酞片联合清洁灌肠
结局指标
主要结局
Boston 肠道准备量表
渥太华肠道准备量表
次要结局
- 肝肾功能和电解质
- 肠道耐受性
- 依从性
研究者
研究点 (1)
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